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符合YY0450.1-2020 導絲抗彎曲破壞測試儀 上海理濤出品
更新時間:2021-11-25 點擊量:602

導絲抗彎曲破壞測試儀


導絲抗彎曲破壞測試儀采用7威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。


標準:

*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

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技術指標

公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求 

圓柱體直徑:1-30MM,精度:±1%;

兩個圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM

設定時間:1s60min,   客戶任意設置   精度:0.2S

凈重:20kg 

外形尺寸:44300×260mm

儀器終S免F依標準:規(guī)定升級服務。

設備免費保修期為1年。

附錄G(規(guī)范性附錄)

導絲的抗彎曲破壞試驗方法

 

G.1 原理

導絲的試驗部分反復承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落。

G.2儀器

 

試驗裝置,由兩個剛性圓柱體組成其直徑為導絲最大外徑D(82)20,在定位時應使兩模型之間有一為導絲最大外徑1~3倍的縫隙。見圖G1。用適當?shù)幕陲L險的臨床論證對器械的每一部分進行試驗時,可使用不同直徑的圓柱體。

G.3 程序

G.3.1 末端試驗

G311選擇導絲末端部分作為試驗段試驗段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。

G312將導絲末端的這部分彎曲繞在試驗裝置(G2)的一個圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體上。(見圖G1)

G313將導絲從圓柱體上取下使其伸直重復彎曲與伸直程序共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導絲上涂層的剝落痕跡。

G.32導絲的試驗,不包括末端

選擇導絲上不包括鄰近端或末端的部分,進行G312G313的試驗程序。

G.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a) 導絲的識別;

b)芯絲連接點的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導絲是否有任何涂層剝落的描述;

d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證。

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