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醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào): LT-Z163

所屬分類(lèi):測(cè)試儀

更新時(shí)間:2025-07-31

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)
GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等

詳細(xì)說(shuō)明:

醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測(cè)試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)


 

一、核心測(cè)試原理與模式

?靜態(tài)斷裂測(cè)試?

?針座連接強(qiáng)度?:固定針座,對(duì)針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測(cè)連接處是否松動(dòng);

?峰值拉力檢測(cè)?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?。

?動(dòng)態(tài)斷裂測(cè)試?
模擬血管內(nèi)環(huán)境,以一定的頻率?對(duì)導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷,測(cè)試其在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?。

 

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目

參數(shù)規(guī)格

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏,中英切換

測(cè)試頻率

頻率1秒一次拉伸,誤差不大于±5%

加持距離

10-550mm,可實(shí)現(xiàn)拉伸延長(zhǎng)率10%

壓力范圍

0-100N,精度:±0.05FS(可定制其他量程和精度)

測(cè)量持續(xù)時(shí)間

1s~99.9min,誤差不大于±1s

電源

220V,50Hz

外形尺寸

560*350*480mm

適用范圍

適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等

標(biāo)配具接頭1可根據(jù)要求定制多工位一次性測(cè)試儀多個(gè)樣品

定制夾具1可定制多工位夾具一次性可測(cè)試多個(gè)樣品,不銹鋼制作并拋光處理

采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓

自主研發(fā)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)測(cè)試軟件系統(tǒng)一套,并遠(yuǎn)程免費(fèi)升級(jí)

 

 

 

 

 

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332

?預(yù)處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%60%環(huán)境下?tīng)顟B(tài)調(diào)節(jié)≥2小時(shí)?;

?參數(shù)設(shè)置?
按產(chǎn)品類(lèi)型選擇測(cè)試模式(靜態(tài)/動(dòng)態(tài)),設(shè)定拉力閾值與速度?

?執(zhí)行測(cè)試?

靜態(tài):勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;

動(dòng)態(tài):循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂,監(jiān)測(cè)疲勞強(qiáng)度?

?結(jié)果輸出?
自動(dòng)生成拉力-位移曲線(xiàn),打印測(cè)試次數(shù)、平均值及偏差值?

 

四、應(yīng)用場(chǎng)景與用途

?測(cè)試對(duì)象?

?檢測(cè)重點(diǎn)?

針座與針管連接

10N/20N拉力下連接處無(wú)松動(dòng)

血管導(dǎo)管/導(dǎo)絲

動(dòng)態(tài)斷裂強(qiáng)度(1Hz循環(huán)載荷)

注射針/輸液器

斷裂力≥1.8N,連接牢固度≥15N

?操作注意?

測(cè)試環(huán)境需避免機(jī)械振動(dòng)干擾傳感器精度;

動(dòng)態(tài)測(cè)試需定期校準(zhǔn)頻率控制器(偏差±0.2Hz)。

用途:

血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

 

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測(cè)試軟件1套;

說(shuō)明書(shū)1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線(xiàn)1;

扳手1;

宣傳冊(cè)若干;





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